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Senior Regulatory Affairs Specialist

Procare Health is a pharmaceutical company founded in 2012 by former executives of big 5 pharmaceutical companies.

Dedicated to women’s health and well-being, Procare Health is based in Castelldefels (Barcelona).

It is focused on inventing innovative therapeutic solutions that lead to improvements in women’s health, through formulation, development, and clinical research of its own products. Procare Health has recently launched several breakthrough therapies to fight Papillomavirus infections and female sexual dysfunctions.

Following the success of launches mainly in Spain and most of the European Union countries and other geographies, Procare Health has also successfully entered to new markets this year in more than 12 countries, and will accelerate its international expansion pace in 2022.

As a Regulatory Affairs Specialist, you will be an integral part of the R&D team who leads the regulatory approval of new medical devices and life cycle of current ones, and support the international team in the expansion of the company portfolio worldwide from the regulatory perspective.

You must possess strong knowledge of the European regulatory environment for medical devices. Knowledge in other regulatory categories is desirable.

Role Responsibilities

The main task of the RA specialist will be:

• Lead the regulatory steps for design, development, registration and commercialization of medical devices

• Complete the transition of the main Technical Files to the MDR.

• Technical file preparation and maintenance of medical devices.

• Interactions with different stakeholders responsible to provide dossier documentation.

• Support company’s licenses for regulatory activities as pre-commercialization notification / registration of medical devices in their countries (EU and non EU).

• Review and approval of product artworks.

• Review and approval of promotional materials, either for health care professionals or for patients.

Role Specific Qualifications and Experience:

• BS degree (Health Sciences).

• 5+ years Medical Device Regulatory affairs experience.

• CE Mark experience.

• International registrations experience preferred.

• Fluent in English and Spanish.

• MS Office tools proficiency.

¿Interesado?

Si cumples los requisitos, solicita tu puesto y te informaremos lo antes posible si has sido seleccionado en el puesto vacante

¿Interesado?

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Oferta de empleo Procare Health

De conformidad con lo dispuesto en el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), le informamos que los datos personales voluntariamente facilitados por Ud. con ocasión de la entrega de su Currículum Vitae a esta Compañía, así como todos aquellos que se deriven o puedan recabarse en el proceso de selección, serán objeto de tratamiento para la «GESTIÓN DE CURRÍCULOS Y SELECCIÓN DE PERSONAL» de PROCARE HEALTH IBERIA S.L. cuya finalidad es la selección del personal así como mantener un archivo con información curricular de los candidatos a prestar servicios en nuestra Compañía.

 ¿Quién es el Responsable del tratamiento?

PROCARE HEALTH IBERIA S.L.

¿Para qué propósito tratamos sus datos?

Para la Gestión de currículums y selección de personal.

¿Por qué motivo podemos utilizar su información?

La base legal para su tratamiento es el consentimiento que se considera otorgado al facilitar voluntariamente sus datos curriculares a la empresa.

¿Quiénes serán los destinatarios?

Personal de otras filiales internacionales de PROCARE HEALTH IBERIA S.L. que participen en el proceso de selección, y puede existir también una cesión a las empresas de selección que colaboran con PROCARE HEALTH IBERIA S.L. con el objetivo de facilitar la gestión interna de búsqueda y selección de candidatos.

Igualmente también puede existir una cesión a otras entidades que lo requieran por obligación legal.

¿Cuánto tiempo mantendremos sus datos?

Para dar cumplimento al principio de calidad de los datos, PROCARE HEALTH IBERIA S.L. procederá a eliminar definitivamente su CV de nuestros sistemas transcurridos dos años desde la recepción de los datos.

¿Cuáles son sus derechos?

Puede ejercitar los derechos de acceso, rectificación y supresión y demás derechos reconocidos en la normativa, mediante el envío de un correo electrónico a la dirección castellvi.e@procarehealth.com.