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Pharma Technology Leader
Marketing – Castelldefels, Barcelona
En Procare Health, somos un laboratorio farmacéutico español con vocación internacional, dedicado a la investigación, creación y distribución de soluciones naturales y científicamente probadas para la salud y el bienestar de la mujer.
Actualmente, buscamos un/a Pharma Technology Leader para ampliar nuestro equipo. Esta posición se centrará en la gestión de cuestiones tecnológicas y prácticas relacionadas con la fabricación de productos, asegurando el cumplimiento de la normativa y legislación aplicable a la actividad de Procare: ISO 13485:2016, MDR (EU), MDSAP, ISO 14971, ICH Q9, ICH Q1A y GMPs en las plantas de fabricación.
Responsabilidades
1) Transferencias tecnológicas a contract manufacturers
- Evaluación de idoneidad del nuevo fabricante.
- Evaluación de riesgos.
- Elaboración del protocolo de transferencia tecnológica.
- Planificación de documentación para el fabricante subcontratado.
- Seguimiento, control y revisión de actividades del protocolo.
- Validación de los primeros lotes.
2) Validación / Cualificación
Productos sanitarios (semisólidos) y suplementos alimenticios (cápsulas y comprimidos):
- Solicitar y revisar ofertas de validación del proceso.
- Supervisar el cumplimiento de la validación según protocolo.
- Redactar protocolos de validación.
- Revisar informes de validación del fabricante.
- Analizar desviaciones y asegurar la documentación adecuada.
Sistemas informatizados críticos:
- Revisar ofertas de validación CSV.
- Supervisar el cumplimiento de validaciones según protocolo.
- Coordinar validaciones y evaluaciones periódicas.
- Revisar protocolos e informes técnicos.
- Gestionar desviaciones y su documentación.
3) Estudios de estabilidad
- Redacción y actualización del dashboard de estudios en curso.
- Elaboración de protocolos de estabilidad.
- Revisión de informes periódicos de estabilidad.
- Creación de gráficas de estabilidad.
4) Auditorías internas (ISO 13485 y MDSAP)
- Redacción del plan bianual de auditoría.
- Elaboración de la agenda de auditoría.
- Ejecución y redacción del informe de auditoría.
Requisitos
- Título universitario en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o similares), Ingeniería o afines.
- Experiencia como Pharma Technology leader, experiencia en validación de productos.
- Conocimiento de las normas ISO 13485:2016, ISO 14971, MDR, MDSAP, ICH Q9, ICH Q1A y GMPs,
- Nivel avanzado de inglés y castellano (oral y escrito).
¿Qué ofrecemos?
- Buen ambiente laboral.
- Flexibilidad horaria.
- Teletrabajo los viernes.
- Seguro médico.
- Contrato indefinido.
Si quieres formar parte de un equipo innovador y comprometido con la salud de la mujer, ¡te estamos esperando!.
¿Interesado?
Si cumples los requisitos, solicita tu puesto y te informaremos lo antes posible si has sido seleccionado en el puesto vacante
Oferta de empleo Procare Health
¿Quién es el Responsable del tratamiento?
PROCARE HEALTH IBERIA S.L.
Dirección fiscal: Passeig del Ferrocarril, 339 2º 3ª, 08860, Castelldefels, Barcelona España
Tipología de datos
Datos básicos: Nombre y apellidos, Teléfono, Dirección postal, antecedentes laborales, Dirección electrónica,
Firma, Datos académicos, Imagen.
¿Para qué propósito tratamos sus datos?
Para la captación, registro y tratamiento de datos de candidatos para finalidades de selección de personal y
gestión, análisis y archivo de los currículos de los candidatos.
Los datos serán incorporados a una base de datos para futuras búsquedas de vacantes.
¿Por qué motivo podemos utilizar su información?
La base legal para su tratamiento es el consentimiento explícito que se considera otorgado al facilitar
voluntariamente sus datos curriculares a la empresa.
¿Quiénes serán los destinatarios?
Los datos personales de los candidatos podrán ser enviados a otras filiales internacionales de Procare Health
Iberia SL que participen en el proceso de selección. Asimismo, dichos datos podrían ser cedidos a empresas de
selección con las que Procare Health Iberia SL colabora, con el fin de facilitar la gestión interna de la búsqueda y
selección de candidatos. En este sentido, las empresas de selección actuarían como encargados del tratamiento,
con los que Procare Health Iberia SL ha formalizado los correspondientes contratos de encargo de tratamiento.
Estas empresas han sido verificadas para garantizar que cumplen con las garantías adecuadas en términos de
medidas técnicas y organizativas, asegurando que el tratamiento de los datos se realiza conforme a los requisitos
del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y protegiendo adecuadamente los derechos de los
interesados.
Igualmente, también puede existir una cesión a otras entidades que lo requieran por obligación legal.
¿Cuánto tiempo mantendremos sus datos?
Para dar cumplimento al principio de calidad de los datos, Procare Health Iberia SL procederá a eliminar
definitivamente su CV de nuestros sistemas trascurridos un año desde la recepción de los datos.
¿Cuáles son sus derechos?
De acuerdo con los derechos que le confiere la normativa vigente y aplicable en protección de datos podrá ejercer
los derechos de acceso, rectificación, limitación de tratamiento, supresión (“derecho al olvido”), portabilidad y
oposición al tratamiento de sus datos de carácter personal así como la revocación del consentimiento prestado
para el tratamiento de los mismos, dirigiendo su petición a la dirección postal indicada más arriba o al correo
electrónico info@procarehealth.com. Podrá dirigirse a la Autoridad de Control competente para presentar la
reclamación que considere oportuna.
ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN: 05 de marzo de 2024.-
